neiye11

خبر

کاربرد اتر سلولز در فناوری اکستروژن مذاب داغ

جوزف براما روند اکستروژن را برای تولید لوله های سرب در اواخر قرن 18 اختراع کرد. تا اواسط قرن نوزدهم نگذشته بود که از فناوری اکستروژن با ذوب گرم در صنعت پلاستیک استفاده شد. این نخستین بار در تولید پوشش های پلیمری عایق برای سیمهای برقی مورد استفاده قرار گرفت. امروزه از فناوری اکستروژن ذوب داغ نه تنها در تولید محصولات پلیمری بلکه در تولید و مخلوط کردن خود پلیمرها نیز به طور گسترده استفاده می شود. در حال حاضر ، بیش از نیمی از محصولات پلاستیکی از جمله کیسه های پلاستیکی ، ورق های پلاستیکی و لوله های پلاستیکی با استفاده از این فرآیند تولید می شوند.

بعداً ، این فناوری به آرامی در زمینه دارویی پدیدار شد و به تدریج به یک فناوری ضروری تبدیل شد. اکنون مردم از فناوری اکستروژن ذوب گرم برای تهیه گرانول ها ، قرص های پایدار ، سیستم تحویل داروی ترانس درمال و transmucosal و غیره استفاده می کنند. چرا مردم اکنون این فناوری را ترجیح می دهند؟ دلیل این امر عمدتاً به این دلیل است که در مقایسه با فرآیند تولید سنتی در گذشته ، فناوری اکستروژن ذوب داغ مزایای زیر را دارد:

میزان انحلال داروهای محلول ضعیف را بهبود بخشید

برای تهیه فرمولاسیون های پایدار مزایایی وجود دارد

تهیه عوامل آزاد کننده دستگاه گوارش با موقعیت دقیق

تراکم پذیری تحریک را بهبود بخشید

روند برش در یک مرحله محقق می شود

مسیر جدیدی را برای تهیه ریزگردها باز کنید

در میان آنها ، سلولز اتر نقش مهمی در این فرآیند دارد ، بیایید نگاهی به کاربرد اتر سلولز خود در آن بیندازیم!

استفاده از سلولز اتیل

اتیل سلولز نوعی سلولز اتر آبگریز است. در زمینه دارویی ، او اکنون در میکرو کپسولاسیون مواد فعال ، گرانول حلال و اکستروژن ، لوله کشی قرص و به عنوان یک پوشش برای قرص های آزاد شده کنترل شده و مهره ها استفاده می شود. اتیل سلولز می تواند وزن های مختلف مولکولی را افزایش دهد. دمای انتقال شیشه آن 129-133 درجه سانتیگراد است و نقطه ذوب کریستال آن منهای 180 درجه سانتیگراد است. اتیل سلولز انتخاب مناسبی برای اکستروژن است زیرا ویژگی های ترموپلاستیک را بالاتر از دمای انتقال شیشه و زیر دمای تخریب آن قرار می دهد.

به منظور کاهش دمای انتقال شیشه پلیمرها ، متداول ترین روش اضافه کردن پلاستیک سازها است ، بنابراین می توان آن را در دمای پایین پردازش کرد. برخی از داروها می توانند به عنوان خود پلاستیک ساز عمل کنند ، بنابراین نیازی به افزودن پلاستیک سازها در طی فرآیند فرمولاسیون دارو نیست. به عنوان مثال ، مشخص شد که فیلم های اکسترود شده حاوی ایبوپروفن و اتیل سلولز دارای دمای انتقال شیشه پایین تر از فیلم های حاوی فقط سلولز اتیل هستند. این فیلم ها را می توان در آزمایشگاه با اکسترودرهای دوقلو با هم چرخاند. محققان همچنین آن را درون یک پودر قرار داده و سپس تجزیه و تحلیل حرارتی را انجام دادند. معلوم شد که افزایش مقدار ایبوپروفن می تواند دمای انتقال شیشه را کاهش دهد.

آزمایش دیگر اضافه کردن مواد مایع آبگریز ، هیدرولوزه و آدامس زانتان به میکروماتیک های اتیل سلولز و ایبوپروفن بود. نتیجه گیری شد که میکروماتریکس تولید شده توسط تکنیک اکستروژن مولت گرم ، الگوی جذب داروی ثابت تر از محصولات موجود در تجارت است. محققان میکرواتریکس را با استفاده از یک آزمایشگاه چرخاننده و یک اکسترودر دوقلو با یک مرد استوانه ای 3 میلی متری تولید کردند. ورق های اکسترود شده دستی 2 میلی متر طول داشتند.

استفاده از Hypromellose

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز یک اتر سلولز آبگریز است که در یک محلول کلوئیدی شفاف یا کمی ابری در آب سرد متورم می شود. محلول آبی دارای فعالیت سطحی ، شفافیت بالا و عملکرد پایدار است. حلالیت با ویسکوزیته متفاوت است. هرچه ویسکوزیته پایین تر باشد ، حلالیت بیشتر می شود. خواص هیدروکسی پروپیل متیل سلولز با مشخصات مختلف متفاوت است و انحلال آن در آب تحت تأثیر مقدار pH قرار نمی گیرد.

در صنعت دارویی ، اغلب در ماتریس آزادسازی کنترل شده ، پردازش پوشش قرص ، گرانول چسب و غیره استفاده می شود. دمای انتقال شیشه هیدروکسی پروپیل متیل سلولز 160-20 درجه سانتیگراد است ، به این معنی که اگر به سایر جایگزین ها اعتماد کند ، دمای تخریب آن از 250 درجه سانتیگراد فراتر می رود. به دلیل دمای بالای انتقال شیشه و دمای تخریب پایین ، در فناوری اکستروژن ذوب گرم به طور گسترده ای مورد استفاده قرار نمی گیرد. به منظور گسترش دامنه استفاده خود ، یک روش فقط ترکیب مقدار زیادی از پلاستیک ساز در فرآیند فرمولاسیون همانطور که دو دانشمند گفتند ، و از فرمولاسیون ماتریس اکستروژن استفاده می کند که وزن پلاستیک ساز حداقل 30 ٪ است.

اتیل سلولز و هیدروکسی پروپیل متیل سلولز را می توان به روشی منحصر به فرد در تحویل داروها ترکیب کرد. یکی از این اشکال دوز استفاده از اتیل سلولز به عنوان لوله بیرونی است و سپس یک درجه Hypromellose را به طور جداگانه تهیه می کند. هسته سلولز پایه.

لوله اتیل سلولز با استفاده از اکستروژن ذوب گرم در یک دستگاه چرخاننده در آزمایشگاه درج یک لوله مردن حلقه فلزی تولید می شود که هسته آن با گرم کردن مونتاژ تا زمانی که ذوب شود ، به صورت دستی انجام می شود و به دنبال آن همگن سازی می شود. سپس مواد اصلی به صورت دستی در خط لوله تغذیه می شوند. هدف از این مطالعه ، از بین بردن تأثیر ظاهر شدن است که بعضی اوقات در قرص های ماتریس هیدروکسی پروپیل متیل سلولز رخ می دهد. محققان هیچ تفاوتی در میزان انتشار برای هیدروکسی پروپیل متیل سلولز از همان ویسکوزیته مشاهده نکردند ، با این حال ، جایگزین هیدروکسی پروپیل متیل سلولز با متیل سلولز منجر به سرعت انتشار سریعتر شد.

چشم انداز

اگرچه اکستروژن ذوب داغ یک فناوری نسبتاً جدید در صنعت داروسازی است ، اما توجه زیادی را به خود جلب کرده و برای بهبود تولید بسیاری از فرم ها و سیستم های مختلف دوز استفاده می شود. فناوری اکستروژن با ذوب گرم به فناوری پیشرو برای تهیه پراکندگی جامد در خارج از کشور تبدیل شده است. از آنجا که اصول فنی آن شبیه به بسیاری از روشهای آماده سازی است و سالهاست که در صنایع دیگر اعمال می شود و تجربه زیادی را جمع می کند ، چشم انداز توسعه گسترده ای دارد. با تعمیق تحقیقات ، اعتقاد بر این است که کاربرد آن بیشتر گسترش می یابد. در عین حال ، فناوری اکستروژن ذوب گرم ارتباط کمتری با داروها و درجه بالایی از اتوماسیون دارد. پس از انتقال به صنعت داروسازی ، اعتقاد بر این است که تحول GMP آن نسبتاً سریع خواهد بود.


زمان پست: فوریه 14-2025