عوامل مؤثر بر ماندگاری HPMC

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک ماده شیمیایی چند منظوره است که معمولاً در داروهای دارویی ، مواد غذایی ، مواد آرایشی و مواد ساختمانی مورد استفاده قرار می گیرد. ماندگاری آن به مدت زمانی که می تواند خواص فیزیکی ، شیمیایی و عملکردی خود را در شرایط خاص حفظ کند ، اشاره دارد. عواملی که بر ماندگاری HPMC تأثیر می گذارد شامل شرایط محیطی ، شرایط ذخیره سازی ، ثبات شیمیایی و غیره است.

1 شرایط محیطی
1.1 دما
دما یکی از عوامل مهم مؤثر بر ماندگاری HPMC است. درجه حرارت بالا باعث افزایش واکنش تخریب HPMC می شود و در نتیجه تغییرات در خواص فیزیکی و شیمیایی آن ایجاد می شود. به عنوان مثال ، HPMC ممکن است زرد شود و ویسکوزیته خود را در دماهای بالا کاهش دهد و بر اثربخشی آن تأثیر بگذارد. بنابراین ، دمای محیط که در آن HPMC ذخیره می شود باید در دماهای پایین ، به طور کلی زیر 25 درجه سانتیگراد ، نگه داشته شود تا ماندگاری آن افزایش یابد.

1.2 رطوبت
تأثیر رطوبت بر HPMC به همان اندازه معنی دار است. HPMC یک ماده پلیمری آبگریز است که به راحتی رطوبت را جذب می کند. اگر رطوبت موجود در محیط ذخیره سازی خیلی زیاد باشد ، HPMC رطوبت موجود در هوا را جذب می کند و باعث تغییر ویسکوزیته آن می شود ، حلالیت آن کاهش می یابد و حتی تراکم نیز رخ می دهد. بنابراین ، HPMC هنگام ذخیره باید خشک شود و توصیه می شود رطوبت نسبی زیر 30 ٪ کنترل شود.

2. شرایط ذخیره سازی
2.1 بسته بندی
مواد بسته بندی و آب بندی تأثیر مستقیمی در ماندگاری HPMC دارند. مواد بسته بندی با کیفیت بالا می توانند هوا و رطوبت را جدا کرده و از خیس شدن و خراب شدن HPMC جلوگیری کنند. مواد بسته بندی معمولاً مورد استفاده شامل کیسه های فویل آلومینیومی ، کیسه های پلی اتیلن و غیره هستند که دارای خاصیت سد خوبی هستند. در عین حال ، بسته بندی های کاملاً بسته بندی شده می توانند تماس HPMC را با محیط خارجی کاهش داده و ماندگاری آن را افزایش دهند.

2.2 روشنایی
نور ، به ویژه تابش ماوراء بنفش ، می تواند باعث تخریب فوتو اکسیدانی HPMC شود و بر خصوصیات فیزیکی و شیمیایی آن تأثیر بگذارد. هنگامی که برای مدت طولانی در معرض نور قرار گرفت ، HPMC ممکن است دستخوش تغییر رنگ ، شکستگی زنجیره ای مولکولی و غیره شود. بنابراین ، HPMC باید در یک محیط ضد نور ذخیره شود یا از مواد بسته بندی مات استفاده کند.

3. ثبات شیمیایی
3.1 مقدار pH
پایداری HPMC به طور قابل توجهی تحت تأثیر مقدار pH قرار دارد. در شرایط اسیدی یا قلیایی ، HPMC تحت واکنش هیدرولیز یا تخریب قرار می گیرد و منجر به مشکلاتی مانند کاهش ویسکوزیته و تغییر در حلالیت می شود. به منظور اطمینان از پایداری HPMC ، توصیه می شود مقدار pH محلول آن در محدوده خنثی کنترل شود (pH 6-8).

3.2 ناخالصی
وجود ناخالصی ها بر پایداری شیمیایی HPMC تأثیر می گذارد. به عنوان مثال ، ناخالصی هایی مانند یونهای فلزی ممکن است واکنش تخریب HPMC را کاتالیز کند و ماندگاری آن را کوتاه کند. بنابراین ، محتوای ناخالصی باید در طی فرآیند تولید به شدت کنترل شود و برای اطمینان از خلوص HPMC باید از مواد اولیه با خلوص بالا استفاده شود.

4 فرم محصول
شکل محصول HPMC نیز روی ماندگاری آن تأثیر می گذارد. HPMC معمولاً به صورت پودر یا گرانول وجود دارد. تأثیر اشکال مختلف بر ماندگاری آن به شرح زیر است:

4.1 فرم پودر
فرم پودر HPMC دارای یک سطح خاص و بزرگ است و به راحتی هیگروسکوپی و آلوده است ، بنابراین ماندگاری آن نسبتاً کوتاه است. برای گسترش ماندگاری HPMC پودر ، بسته بندی های مهر و موم شده باید تقویت شوند تا از تماس با هوا و رطوبت جلوگیری شود.

4.2 مورفولوژی ذرات
ذرات HPMC دارای سطح خاص کوچکتر هستند ، نسبتاً کمتری از هیگراسکوپی دارند و ماندگاری بیشتری دارند. با این حال ، HPMC گرانول ممکن است در حین ذخیره و حمل و نقل گرد و غبار ایجاد کند و در نتیجه ماندگاری کوتاه شود. بنابراین ، HPMC گرانول نیز به شرایط بسته بندی و ذخیره سازی مناسب نیاز دارد.

5. از مواد افزودنی استفاده کنید
به منظور بهبود ثبات و گسترش ماندگاری HPMC ، می توان برخی از تثبیت کننده ها یا مواد نگهدارنده را در طی فرآیند تولید اضافه کرد. به عنوان مثال ، اضافه کردن آنتی اکسیدان ها می تواند از تخریب اکسیداتیو HPMC جلوگیری کند ، و افزودن عوامل ضد رطوبت می تواند باعث کاهش حساسیت HPMC شود. با این حال ، انتخاب و دوز افزودنی ها باید به صورت دقیق و آزمایشی تأیید شود تا اطمینان حاصل شود که آنها بر خصوصیات عملکردی و ایمنی HPMC تأثیر نمی گذارند.

ماندگاری HPMC تحت تأثیر عوامل بسیاری از جمله شرایط محیطی (دما ، رطوبت) ، شرایط ذخیره سازی (بسته بندی ، نور) ، پایداری شیمیایی (مقدار pH ، ناخالصی) ، فرم محصول (پودر ، گرانول) و استفاده از مواد افزودنی قرار دارد. به منظور افزایش ماندگاری HPMC ، این عوامل باید به طور جامع در نظر گرفته شود و اقدامات مناسب برای کنترل باید انجام شود. به عنوان مثال ، یک محیط ذخیره سازی با دمای پایین و خشک را حفظ کنید ، از بسته بندی های مهر و موم شده با کیفیت بالا ، pH محلول کنترل استفاده کنید ، محتوای ناخالصی و غیره را کاهش دهید.