چرا اتر از سلولز به طور گسترده در مواد دارویی استفاده می شود؟

تحریک کننده های دارویی مواد تحریک کننده و مواد افزودنی مورد استفاده در تولید داروها و نسخه ها هستند و بخش مهمی از آماده سازی دارویی هستند. به عنوان یک ماده مشتق شده از پلیمر طبیعی ، اتر سلولز زیست تخریب پذیر ، غیر سمی و ارزان است ، مانند سدیم کربوکسی متیل سلولز ، متیل سلولز ، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ، هیدروکسی پروپیل سلولز ، اترهای سلولز از جمله هیدروکسی اتیل سلولز و اتیل سلولز از نظر دارویی از نظر دارویی در داروهای هیدروکسی اتیلولوز و اتیل سلوولز در داروهای مهم در داروها وجود دارد. در حال حاضر ، محصولات بیشتر شرکت های اتر سلولزی خانگی عمدتاً در زمینه های میانی و کم مصرف صنعت استفاده می شود و ارزش افزوده زیاد نیست. صنعت فوراً برای بهبود کاربردهای سطح بالا محصولات نیاز به تحول و به روزرسانی دارد.

پتانسیل بازار مواد مخدر بسیار زیاد است

تحریک کننده های دارویی نقش مهمی در توسعه و تولید فرمولاسیون دارند. به عنوان مثال ، در آماده سازی های پایدار ، از مواد پلیمری مانند اتر سلولز به عنوان مواد دارویی در گلوله های پایدار ، آماده سازی های مختلف ماتریس ماتریس ، آماده سازی های با روکش پایدار ، کپسول های پایدار ، فیلم های دارویی پایدار و تهیه داروهای رزین پایدار استفاده می شود. از آماده سازی و آماده سازی های پایدار مایع به طور گسترده ای استفاده شده است. در این سیستم ، از پلیمرهایی مانند اتر سلولز به طور کلی به عنوان حامل دارو برای کنترل میزان انتشار داروها در بدن انسان استفاده می شود ، یعنی لازم است که به آرامی در بدن با سرعت مشخص در یک بازه زمانی مشخص آزاد شود تا به هدف درمان مؤثر برسد.

طبق آمار بخش تحقیقات مشاوره ژیان ، حدود 500 نوع تحریک کننده وجود دارد که در کشور من ذکر شده است ، اما در مقایسه با ایالات متحده (بیش از 1500 نوع) و اتحادیه اروپا (بیش از 3000 نوع) ، شکاف زیادی وجود دارد و انواع آنها هنوز هم نسبتاً اندک هستند. پتانسیل توسعه بازار بسیار زیاد است. این قابل درک است که ده ماده برتر دارویی در اندازه بازار کشور من عبارتند از کپسول های ژلاتین دارویی ، ساکارز ، نشاسته ، پودر پوشش فیلم ، 12-پروپانیدول ، PVP ، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) ، میکروسریستالین سلولز سلولز ، گیاهخواری سلولز ، HPC ، لاکتوز.

شش اژیمر دارویی اتر اتر

اتر سلولز طبیعی یک اصطلاح کلی برای یک سری از مشتقات سلولز است که با واکنش سلولز قلیایی و عامل اتریک کننده تحت شرایط خاص تولید می شود. این محصولی است که در آن گروه های هیدروکسیل در ماکرومولکولهای سلولز به طور جزئی یا کاملاً توسط گروه های اتر جایگزین می شوند. اترهای سلولز به طور گسترده در مزارع نفت ، مصالح ساختمانی ، پوشش ، مواد غذایی ، دارو و مواد شیمیایی روزانه مورد استفاده قرار می گیرد. در زمینه های مختلف ، محصولات دارویی درجه یک اساساً در زمینه های میانی و سطح بالا صنعت هستند و دارای ارزش افزوده بالایی هستند. با توجه به نیازهای دقیق کیفیت ، تولید اتر سلولز درجه دارویی نیز نسبتاً دشوار است. می توان گفت که کیفیت محصولات دارویی درجه یک اساساً می تواند قدرت فنی شرکتهای اتر سلولز را نشان دهد. اتر سلولز معمولاً به عنوان مسدود کننده ، مواد ماتریس و ضخیم کننده اضافه می شود تا قرص های ماتریس پایدار ، مواد پوشش محلول در معده ، مواد پوشش میکروکپسول با انتشار پایدار ، مواد فیلم دارویی با دارو پایدار و غیره را تهیه کنید.

سدیم کربوکسی متیل سلولز

کربوکسی متیل سلولز سدیم (CMC-NA) اتر سلولز با بیشترین تولید و مصرف در داخل و خارج از کشور است. این اتر سلولز یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی و اتر سازی با اسید کلرواستیک ساخته شده است. CMC-NA یک ماده تجویز دارویی است که معمولاً استفاده می شود. این ماده اغلب به عنوان یک اتصال دهنده برای آماده سازی جامد ، یک ماده تقویت کننده ، ضخیم شدن و تعلیق ویسکوزیته برای آماده سازی مایع استفاده می شود و همچنین می تواند به عنوان یک ماتریس محلول در آب و مواد تشکیل دهنده فیلم مورد استفاده قرار گیرد. این ماده اغلب به عنوان مواد داروی دارویی پایدار و قرص ماتریس با انتشار پایدار در آماده سازی انتشار پایدار (کنترل شده) مورد استفاده قرار می گیرد.

علاوه بر سدیم کربوکسی متیل سلولز به عنوان یک ماده تجاوز دارویی ، سدیم Croscarmellose نیز می تواند به عنوان یک ماده دارویی دارویی مورد استفاده قرار گیرد. Croscarmellose سدیم (CCMC-NA) یک محصول محلول در آب از کربوکسی متیل سلولز است که با یک ماده اتصال متقاطع در یک دمای خاص (40-80 درجه سانتیگراد) تحت عمل یک کاتالیزور اسید معدنی واکنش نشان داده و خالص می شود. به عنوان ماده اتصال دهنده ، پروپیلن گلیکول ، آنهیدرید سوکسینیک ، آنهیدرید مالئیک و آنهیدرید آدیپیک می توان استفاده کرد. سدیم Croscarmellose به عنوان تجزیه کننده قرص ، کپسول و گرانول در آماده سازی دهان استفاده می شود. این به اثرات مویرگی و تورم برای تجزیه متکی است. این فشرده سازی خوب و نیروی تجزیه قوی است. مطالعات نشان داده اند که میزان تورم سدیم کروسکارملوز در آب بیشتر از تجزیه کننده های متداول مانند سدیم کارملوز کم جایگزین و سلولز میکروکریستالی هیدراته است.

متیل سلولز

متیل سلولز (MC) یک اتر سلولز غیر یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی و اتیل سازی متیل کلرید ساخته شده است. متیل سلولز دارای حلالیت آب عالی است و در محدوده 13.0 ph2.0 ph2.0 پایدار است. این ماده به طور گسترده ای در مواد دارویی دارویی مورد استفاده قرار می گیرد و در قرص های زیر زبانه ، تزریق عضلانی ، آماده سازی چشم پزشکی ، کپسول های شفاهی ، تعلیق شفاهی ، قرص های دهان و آماده سازی موضعی استفاده می شود. علاوه بر این ، در آماده سازی های پایدار ، از MC می توان به عنوان آماده سازی تداوم پایدار ژل آبگریز ، مواد پوشش محلول در معده ، مواد پوشش میکروکپسوله پایدار ، مواد فیلم دارویی با انتشار پایدار و غیره استفاده کرد.

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک اتر مخلوط سلولز غیر یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی ، پروپیلن اکسید و اتیل سازی متیل کلرید ساخته شده است. این ماده بی بو ، بی مزه ، غیر سمی ، محلول در آب سرد و در آب گرم است. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز یک نوع اتر مخلوط سلولز است که تولید ، دوز و کیفیت آن در 15 سال گذشته به سرعت در چین افزایش یافته است. همچنین یکی از پرکاربردترین مواد مخدر دارویی در داخل و خارج از کشور است. سالهای تاریخ. در حال حاضر ، کاربرد HPMC عمدتاً در پنج جنبه زیر منعکس می شود:

یکی به عنوان چسبنده و تجزیه کننده است. به عنوان یک چسب ، HPMC می تواند این دارو را به راحتی خیس کند و می تواند صدها بار پس از جذب آب گسترش یابد ، بنابراین می تواند میزان انحلال یا میزان انتشار قرص را به میزان قابل توجهی بهبود بخشد. HPMC دارای ویسکوزیته شدیدی است که می تواند ویسکوزیته ذرات را تقویت کرده و تراکم مواد اولیه را با بافت واضح یا شکننده بهبود بخشد. HPMC با ویسکوزیته کم می تواند به عنوان اتصال دهنده و تجزیه کننده استفاده شود و از آنهایی که ویسکوزیته بالایی دارند فقط می توانند به عنوان چسب استفاده شوند.

مورد دوم به عنوان یک ماده رهاسازی پایدار و کنترل شده برای آماده سازی شفاهی است. HPMC یک ماده ماتریس هیدروژل متداول در آماده سازی پایدار است. درجه پایین ویسکوزیته (5-50mpa · ثانیه) HPMC می تواند به عنوان چسبنده ، ویسکوزیوفری و ماده معلق مورد استفاده قرار گیرد و درجه ویسکوزیته بالا (4000-100000MPa · S) HPMC را می توان برای تهیه ماده مسدود کننده مواد مختلط برای کپسول ها ، تبلت های ژل هیدروفیلیک ماتریس پایدار استفاده کرد. HPMC در مایع دستگاه گوارش محلول است ، مزایای تراکم پذیری خوب ، سیالیت خوب ، ظرفیت بارگیری دارویی قوی و ویژگی های انتشار دارو را تحت تأثیر PH قرار نمی دهد. این یک ماده حامل آبگریز بسیار مهم در سیستم های آماده سازی با انتشار پایدار است و اغلب به عنوان ماتریس ژل آبگریز و مواد پوشش برای آماده سازی های پایدار و همچنین مواد کمکی برای آماده سازی شناور معده و آماده سازی فیلم دارویی با انتشار پایدار مورد استفاده قرار می گیرد.

سوم به عنوان یک عامل تشکیل دهنده پوشش فیلم است. HPMC خواص فیلم خوبی دارد. فیلمی که توسط آن شکل گرفته است یکنواخت ، شفاف و سخت است و چسبیدن در هنگام تولید آسان نیست. به خصوص برای داروهایی که به راحتی رطوبت را جذب می کنند و ناپایدار هستند ، استفاده از آن به عنوان یک لایه انزوا می تواند پایداری دارو را تا حد زیادی بهبود بخشد و از تغییر رنگ فیلم جلوگیری کند. HPMC دارای انواع مشخصات ویسکوزیته است. در صورت انتخاب به درستی ، کیفیت و ظاهر قرص های روکش شده نسبت به سایر مواد برتر است. غلظت متداول 2 ٪ تا 10 ٪ است.

چهارم به عنوان ماده کپسول است. در سالهای اخیر ، با شیوع مکرر اپیدمی جهانی حیوانات ، در مقایسه با کپسول های ژلاتین ، کپسول های گیاهی به عزیز جدید صنایع دارویی و غذایی تبدیل شده اند. Pfizer از ایالات متحده با موفقیت HPMC را از گیاهان طبیعی استخراج کرده و کپسول های گیاهی VCAPTM را تهیه کرده است. در مقایسه با کپسول های توخالی ژلاتین سنتی ، کپسول های گیاهی مزایای سازگاری گسترده را دارند ، هیچ خطری از واکنش های اتصال متقابل و پایداری بالا وجود ندارد. میزان انتشار دارو نسبتاً پایدار است و اختلافات فردی اندک است. پس از تجزیه در بدن انسان ، جذب نمی شود و می توان آن را دفع کرد ، ماده از بدن دفع می شود. از نظر شرایط ذخیره سازی ، پس از تعداد زیادی آزمایش ، تقریباً در شرایط رطوبت کم شکننده نیست و خواص پوسته کپسول هنوز در شرایط رطوبت بالا پایدار است و شاخص های کپسول های گیاهی در شرایط ذخیره شدید تحت تأثیر قرار نمی گیرند. با درک مردم از کپسول های گیاهی و تحول مفاهیم طب عمومی در داخل و خارج از کشور ، تقاضای بازار کپسول های گیاهی به سرعت رشد می کند.

پنجم به عنوان یک عامل تعلیق است. آماده سازی مایع از نوع تعلیق یک فرم دوز بالینی معمولاً استفاده می شود ، که یک سیستم پراکندگی ناهمگن است که در آن داروهای جامد نامحلول در یک محیط پراکندگی مایع پراکنده می شوند. ثبات سیستم کیفیت آماده سازی مایع تعلیق را تعیین می کند. محلول کلوئیدی HPMC می تواند تنش بین سطحی مایع جامد را کاهش دهد ، انرژی بدون سطح ذرات جامد را کاهش داده و سیستم پراکندگی ناهمگن را تثبیت کند. این یک عامل تعلیق عالی است. HPMC به عنوان ضخیم کننده برای قطره چشم استفاده می شود ، با محتوای 0.45 ٪ تا 1.0 ٪.

سلولز هیدروکسی پروپیل

هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC) یک اتر سلولز غیر یونی است که از طریق پنبه و چوب از طریق قلیایی و اتر سازی اکسید پروپیلن ساخته شده است. HPC معمولاً در آب زیر 40 درجه سانتیگراد و تعداد زیادی از حلال های قطبی محلول است و عملکرد آن مربوط به محتوای گروه هیدروکسی پروپیل و درجه پلیمریزاسیون است. HPC می تواند با داروهای مختلف سازگار باشد و بی تحرک خوبی داشته باشد.

هیدروکسی پروپیل سلولز کم جایگزین (L-HPC) عمدتاً به عنوان تجزیه کننده قرص و چسب استفاده می شود. -HPC می تواند سختی و روشنایی قرص را بهبود بخشد و همچنین می تواند قرص را به سرعت تجزیه کند ، کیفیت داخلی قرص را بهبود بخشد و اثر درمانی را بهبود بخشد.

هیدروکسی پروپیل سلولز بسیار جایگزین (H-HPC) می تواند به عنوان چسب برای قرص ها ، گرانول ها و گرانولهای ریز در میدان دارویی استفاده شود. H-HPC دارای خواص بسیار خوبی برای فیلم سازی است و فیلم به دست آمده سخت و الاستیک است که می تواند با پلاستیک سازها مقایسه شود. عملکرد این فیلم را می توان با مخلوط کردن با سایر مواد مخدر مقاوم در برابر رطوبت بهبود بخشید و اغلب به عنوان یک ماده پوشش فیلم برای قرص ها مورد استفاده قرار می گیرد. H-HPC همچنین می تواند به عنوان یک ماده ماتریس برای تهیه قرص های ماتریس پایدار ، گلوله های پایدار و قرص های پایدار دو لایه استفاده شود.

سلول هیدروکسی اتیل

هیدروکسی اتیل سلولز (HEC) یک اتر سلولز غیر یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی و اتیل سازی اکسید اتیلن ساخته شده است. در زمینه پزشکی ، HEC عمدتاً به عنوان ضخیم کننده ، ماده محافظ کلوئیدی ، چسب ، پراکندگی ، تثبیت کننده ، عامل تعلیق ، ماده تشکیل دهنده فیلم و مواد پایدار مورد استفاده قرار می گیرد و می تواند برای امولسیون های موضعی ، پمادها ، قطره های چشم ، مایع شفاهی ، لوح جامد ، کپسول و سایر اشکال دوز استفاده شود. سلولز هیدروکسی اتیل در فارماکوپه ایالات متحده/فرمول ملی ایالات متحده و فارماکوپه اروپایی و غیره ثبت شده است.

سلولهای

اتیل سلولز (EC) یکی از پرکاربردترین مشتقات سلولز محلول در آب است. EC غیر سمی ، پایدار ، نامحلول در آب ، محلول اسید یا قلیایی و محلول در حلال های آلی مانند اتانول و متانول است. حلال معمولاً مورد استفاده تولوئن/اتانول به عنوان حلال مخلوط 4/1 (وزن) است. EC دارای چندین کاربرد در تهیه داروهای پایدار دارویی است که به طور گسترده ای به عنوان حامل ، میکروکپسولها و پوشش مواد تشکیل دهنده فیلم برای تهیه آماده سازی پایدار ، مانند مسدود کننده های لوحی ، چسب و مواد پوشش فیلم ، به عنوان یک فیلم ماتریس ماتریس استفاده می شود ، برای تهیه انواع مختلف قرص های پایدار و با استفاده از مواد مخدر پایدار ، آماده سازی آماده سازی با آماده سازی ، تهیه شده است. مواد کمکی برای تهیه میکروکپسول های پایدار. همچنین می تواند به طور گسترده ای به عنوان یک ماده حامل برای تهیه پراکندگی جامد مورد استفاده قرار گیرد. به طور گسترده در فناوری دارویی به عنوان یک ماده تشکیل دهنده فیلم و پوشش محافظ و همچنین به عنوان چسب و پرکننده استفاده می شود. به عنوان پوشش محافظ قرص ، می تواند حساسیت قرص به رطوبت را کاهش داده و از آسیب دیدن دارو در اثر رطوبت ، تغییر رنگ و خراب شدن جلوگیری کند. همچنین می تواند یک لایه ژل با سرعت آهسته تشکیل دهد ، پلیمر را میکروآنپسو کند و باعث آزاد شدن پایدار اثر دارویی شود.

از برنامه های کم مصرف خلاص شوید و تحول و به روزرسانی را تسریع کنید

In summary, water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose all use their respective It is used in pharmaceutical excipients as binders, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral preparations, coating film-forming agents, capsule materials and عوامل به حالت تعلیق با نگاهی به جهان ، چندین شرکت چند ملیتی خارجی (Shin-Etsu Japan ، Dow Wolfe و Ashland Cross Dragon) در آینده بازار عظیمی از سلولز دارویی در چین را درک کرده اند ، یا باعث افزایش تولید یا ادغام شده و تلاش های خود را در این زمینه افزایش داده اند. ورودی برنامه در داخل. داو ولف اعلام کرد که تمرکز خود را بر روی فرمولاسیون ، مواد تشکیل دهنده و تقاضای بازار آماده سازی دارویی چینی تقویت می کند و تحقیقات کاربردی آن نیز تلاش خواهد کرد تا به بازار نزدیک شود. DOW CHEMICAL WOLFF CELLULOSE DIVISION و COLORCON CORPORATION از ایالات متحده ، یک اتحاد فرمولاسیون آزادی پایدار و کنترل شده را در مقیاس جهانی ایجاد کرده است ، با بیش از 1200 کارمند در 9 شهر ، 15 موسسه دارایی و 6 شرکت GMP ، تعداد زیادی از متخصصان تحقیقات کاربردی در حدود 160 کشور در خدمت مشتریان هستند. اشلند دارای پایگاه های تولیدی در پکن ، تیانجین ، شانگهای ، نانجینگ ، چانگژو ، کونشان و جیانگمن است و در سه مرکز تحقیقات فنی در شانگهای و نانجینگ سرمایه گذاری کرده است.

براساس آمار وب سایت انجمن سلولز چین ، در سال 2017 ، تولید داخلی سلولز اتر 373،000 تن و حجم فروش 360،000 تن بود. در سال 2017 ، حجم فروش واقعی CMC یونی 234،000 تن ، افزایش 18.61 ٪ نسبت به سال گذشته و حجم فروش CMC غیر یونی 126،000 تن بوده است که نسبت به سال گذشته 8.2 ٪ افزایش یافته است. علاوه بر HPMC (درجه مصالح ساختمانی) ، محصولات غیر یونی ، HPMC (درجه دارویی) ، HPMC (درجه غذا) ، HEC ، HPC ، MC ، HEMC و غیره روند و تولید و فروش آنها همچنان افزایش یافته است. اتر سلولز خانگی بیش از ده سال به سرعت رشد کرده است و تولید آن به اولین جهان تبدیل شده است. با این حال ، محصولات اکثر شرکت های اتر سلولز عمدتاً در زمینه های میانی و پایین صنعت مورد استفاده قرار می گیرند و ارزش افزوده آن زیاد نیست.

در حال حاضر ، بیشتر شرکت های اتر سلولزی خانگی در دوره بحرانی تحول و به روزرسانی قرار دارند. آنها باید به افزایش تلاش های تحقیق و توسعه محصول ، به طور مداوم غنی سازی انواع محصول ، استفاده کامل از چین ، بزرگترین بازار جهان و افزایش تلاش برای توسعه بازارهای خارجی ، ادامه دهند تا شرکت ها بتوانند به سرعت تحول و به روزرسانی را انجام دهند ، وارد زمینه میانی و بالایی صنعت شوند و به توسعه خوش خیم و سبز دست یابند.