فناوری پوشش فیلم به طور گسترده در صنعت داروسازی به ویژه در تولید داروهای خوراکی مورد استفاده قرار می گیرد. پوشش فیلم نه تنها می تواند ظاهر داروها را بهبود بخشد بلکه باعث بهبود پایداری داروها ، کنترل میزان انتشار ، پوشش بوی بد یا تلخی داروها و بهبود انطباق بیمار نیز می شود. در میان آنها ، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) ، به عنوان یک ماده پوشش مشترک ، به دلیل عملکرد عالی و سازگاری خوب به یکی از مواد مهم در پوشش فیلم تبدیل شده است.
1. خصوصیات اساسی HPMC
HPMC یک ترکیب پلیمری است که با اصلاح شیمیایی سلولز طبیعی بدست می آید. این ماده به طور عمده توسط سلولز پس از هیدروکسی پروپیل و متیلاسیون به دست می آید و حلالیت آب و زیست سازگاری خوبی دارد. حلالیت و ویسکوزیته HPMC در آب را می توان با تنظیم ساختار مولکولی آن کنترل کرد تا بتواند با الزامات مختلف فرمولاسیون سازگار شود. علاوه بر این ، HPMC از ثبات حرارتی خوب ، ثبات شیمیایی و تجزیه پذیری آن برخوردار است و غیر سمی و بی ضرر است و نیازهای ایمنی داروها را برآورده می کند.
2. مزایای HPMC به عنوان پوشش فیلم
2.1 ویژگی عالی برای فیلم سازی
HPMC دارای خاصیت فیلم خوبی است. پس از انحلال ، HPMC می تواند به سرعت یک لایه فیلم یکنواخت را روی سطح لوح تشکیل دهد و قدرت فیلم ، صافی و شفافیت همه ایده آل است. این امر به آن اجازه می دهد تا از ظاهر مرتب دارو در هنگام استفاده به عنوان ماده پوشش ، افزایش جذابیت بازار دارو را تضمین کند و همچنین عملکرد انحلال دارو را در بدن افزایش دهد.
2.2 اثر آزاد کنترل شده
HPMC ویژگی های تنظیم میزان انتشار دارو را دارد و به طور گسترده در آماده سازی آزادسازی کنترل شده استفاده می شود. هنگامی که از HPMC به عنوان بخشی از پوشش فیلم استفاده می شود ، می تواند میزان انتشار دارو را از طریق هیدراتاسیون فیلم کنترل کند. به خصوص در آماده سازی جامد خوراکی ، لایه پوشش می تواند بر روند انحلال دارو تأثیر بگذارد و از این طریق دستیابی به انتشار پایدار یا عملکرد آزاد کننده دارو در دستگاه گوارش را بدست آورد. به عنوان مثال ، HPMC می تواند به تدریج دارو را با جذب آب و تورم در دستگاه گوارش ، کاهش سرعت انتشار دارو و جلوگیری از انتشار سریع دارو در مدت زمان کوتاه ، آزاد کند و از این طریق اثر درمانی و کاهش عوارض جانبی را بهبود بخشد.
2.3 برای ثبات دارو مفید است
پوشش HPMC می تواند به طور موثری از مواد مخدر محافظت کند و از تخریب یا اکسیداسیون در محیط خارجی جلوگیری کند ، به خصوص برای داروهایی که به رطوبت ، نور یا هوا حساس هستند. اثر مانع ایجاد شده توسط فیلم پوشش می تواند به طور مؤثر از تماس دارویی با محیط خارجی جلوگیری کند و ناپایداری دارو را کاهش دهد. به عنوان مثال ، HPMC می تواند از تأثیر رطوبت و هوا بر روی دارو جلوگیری کند و از این طریق پایداری ذخیره دارو را بهبود بخشد.
2.4 ظاهر و طعم دارو را بهبود بخشید
HPMC شفافیت خوبی دارد که می تواند سطح دارو را صاف و براق کند ، زیبایی دارو را افزایش داده و پذیرش بیمار را بهبود بخشد. علاوه بر این ، HPMC همچنین می تواند تلخی یا بوی بد دارو را بپوشاند و طعم دارو را بهبود بخشد. به خصوص برای برخی از داروهای با طعم بد ، مانند آنتی بیوتیک ها یا آماده سازی شیمیایی خاص ، استفاده از HPMC می تواند تجربه داروهای بیمار را به ویژه در کودکان و بیماران سالخورده بهبود بخشد و انطباق بیمار را بهبود بخشد.
2.5 سازگاری و ایمنی
HPMC از سلولز طبیعی حاصل می شود ، زیست سازگاری و تجزیه پذیری خوبی دارد و باعث واکنش های سمی آشکار در بدن انسان نمی شود. بنابراین ، HPMC می تواند با اطمینان در تولید داروهای خوراکی به عنوان یک ماده پوشش فیلم بدون تأثیر منفی بر بدن انسان استفاده شود. این باعث تحریک کمتر به دستگاه گوارش می شود و پس از استفاده بار قابل توجهی بر بدن انسان ایجاد نمی کند.
2.6 طیف گسترده ای از برنامه ها
HPMC به عنوان یک ماده پوشش فیلم برای تولید انواع آماده سازی ، به ویژه در آماده سازی های مختلف دارویی ، HPMC می تواند شرایط استفاده و انحلال خود را با توجه به نیازهای خاص تنظیم کند. این امر HPMC را بسیار انعطاف پذیر و سازگار می کند و می تواند نیازهای پوشش داروهای مختلف را برآورده کند. چه ذرات جامد ، قرص یا کپسول باشد ، می توان از HPMC برای پوشش استفاده کرد.
3. نمونه های کاربردی از پوشش فیلم HPMC
در کاربردهای عملی ، HPMC به عنوان یک ماده پوشش فیلم در انواع آماده سازی دارویی مورد استفاده قرار می گیرد. به عنوان مثال ، در آماده سازی برخی از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID) مانند ایبوپروفن و استامینوفن ، از پوشش فیلم HPMC اغلب برای دستیابی به انتشار پایدار و کاهش تحریک مواد مخدر به دستگاه گوارش استفاده می شود. علاوه بر این ، برای انتشار هدفمند برخی از داروها ، HPMC همچنین در توسعه آماده سازی های کنترل شده کنترل شده یا تأخیر در انتشار ، مانند داروهای دیابت ، داروهای ضد سرطان و غیره استفاده می شود. استفاده از HPMC در لایه فیلم پوشش این داروها می تواند به طور مؤثر باعث تأخیر در انتشار دارو و اطمینان از تداوم اثربخشی دارو شود.
به عنوان یک ماده پوشش فیلم ، HPMC از مزایای غیر قابل جبران در آماده سازی دارویی برخوردار است. این نه تنها خصوصیات و ثبات شکل گیری فیلم عالی را فراهم می کند ، بلکه میزان انتشار داروها را نیز کنترل می کند ، طعم و ظاهر داروها را بهبود می بخشد و انطباق بیمار را تقویت می کند. زیست سازگاری HPMC ، سمیت و سازگاری خوب HPMC آن را به بخش مهمی از فناوری روکش فیلم داروی مدرن تبدیل می کند. در تحقیقات آینده فرمولاسیون دارو ، HPMC بدون شک همچنان نقش منحصر به فرد خود را بازی می کند و نیازهای فرمولاسیون بیشتر و بیشتر دارویی را برآورده می کند.
زمان پست: فوریه -15-2025