neiye11

اخبار

موانع اصلی ورود به صنعت اتر سلولزی داخلی چیست؟

(1)موانع فنی

مشتریان پایین دستی اتر سلولز نیازهای بالاتری در مورد کیفیت و پایداری اتر سلولز دارند.فناوری کنترل کیفیت یک مانع فنی مهم در صنعت اتر سلولز است.تولیدکنندگان باید بر عملکرد تطبیق طراحی تجهیزات اصلی، کنترل پارامترهای کلیدی فرآیند تولید، فرآیند تولید هسته، تدوین استانداردهای عملیاتی تسلط داشته باشند و پس از یک دوره طولانی اشکال زدایی و بهبود فنی مداوم، می توانند اتر سلولز پایدار و با کیفیت بالا تولید کنند.تنها پس از یک دوره طولانی سرمایه گذاری تحقیقاتی می توانیم تجربه کافی در زمینه برنامه را جمع آوری کنیم.برای شرکت های جدیدی که وارد صنعت می شوند، تسلط بر فناوری اصلی در مدت زمان نسبتاً کوتاه دشوار است.برای تسلط بر تولید در مقیاس بزرگ اترهای سلولزی دارویی و غذایی با کیفیت پایدار (به ویژه اترهای سلولزی برای انتشار آهسته و کنترل شده)، همچنین به مقدار مشخصی سرمایه گذاری تحقیق و توسعه یا یک دوره انباشت تجربه نیاز دارد.بنابراین موانع فنی خاصی در این صنعت وجود دارد.

(2)موانع استعدادهای حرفه ای

در زمینه تولید و کاربرد اتر سلولزی الزامات بالایی برای کیفیت و سطح فنی تکنسین ها، اپراتورها و مدیران حرفه ای وجود دارد.تکنسین های اصلی و اپراتورها نسبتاً پایدار باقی می مانند.برای اکثر تازه واردان به دست آوردن استعدادهای حرفه ای با تحقیق و توسعه و فناوری های اصلی در مدت زمان نسبتاً کوتاه دشوار است و موانعی برای استعداد حرفه ای وجود دارد.

(3)موانع صلاحیت

شرکت‌های اتر سلولزی برای تولید و فروش اتر سلولز درجه دارویی و اتر سلولز درجه مواد غذایی باید مدارک لازم را کسب کنند.

در میان آنها، اتر سلولز با گرید دارویی یک ماده جانبی مهم دارویی است و کیفیت آن مستقیماً بر ایمنی داروها تأثیر می گذارد.به منظور اطمینان از ایمنی دارو، کشور من یک سیستم صدور مجوز برای تولید دارو اجرا می کند.به منظور تقویت نظارت بر صنعت داروسازی، دولت یک سری قوانین و مقررات را در زمینه دسترسی، تولید و بهره برداری صنعت تدوین کرده است.بر اساس «نامه چاپ و توزیع الزامات ثبت و استفاده از مواد جانبی دارویی» صادر شده از سوی سازمان غذا و داروی کشور، مدیریت مجوز تولید مواد جانبی دارویی اجرا می‌شود و افزودنی‌های دارویی جدید و مکمل‌های دارویی وارداتی مشمول مشمولیت می‌شوند. تصویب دفتر ملیدر حال حاضر مکمل های دارویی استاندارد ملی وجود دارد که توسط دفتر استان تایید شده است.نظارت دولت بر مواد کمکی دارویی به طور فزاینده‌ای سخت‌تر می‌شود و استان‌ها و شهرهای مختلف اقدامات مدیریتی مربوطه را مطابق با «اقدامات اداری برای مواد کمکی دارویی (پیش‌نویس برای اظهارنظر)» صادر شده توسط ایالت تنظیم کرده‌اند.در آینده، اگر شرکت ها نتوانند مواد جانبی دارویی را دقیقاً مطابق با استانداردهای ملی تولید کنند، ممکن است نتوانند وارد بازار شوند.قبل از انتخاب یا جایگزینی نوع یا مارک خاصی از اتر سلولزی گرید دارویی، تولیدکنندگان دارو باید بازرسی و پرونده را قبل از خرید رسمی و استفاده از آن به مقامات ذیصلاح بگذرانند.موانع خاصی در تایید صلاحیت تولیدکنندگان دارویی برای تامین کنندگان وجود دارد..تنها پس از اخذ "مجوز ملی تولید محصولات صنعتی" صادر شده توسط اداره نظارت بر کیفیت و فنی استان، می توان تولید اتر سلولز را به عنوان افزودنی غذایی تایید کرد.

با توجه به مقررات مربوطه مانند "مقررات مرتبط در مورد تقویت نظارت و مدیریت مواد جانبی دارویی" که توسط سازمان غذا و داروی کشور در تاریخ 1 اوت 2012 صادر شد، شرکت ها باید "مجوز تولید دارو" را برای تولید کپسول های گیاهی HPMC دریافت کنند. واریته ها باید تحت نظارت ملی غذا و دارو باشند.مجوز ثبت صادر شده توسط اداره.

(4)موانع تامین مالی

تولید اتر سلولز دارای اثر مقیاس آشکار است.دستگاه های کوچکی که به صورت دستی کار می کنند دارای خروجی کم، ثبات کیفیت پایین و ضریب ایمنی تولید پایین هستند.دستگاه کنترل خودکار در مقیاس بزرگ برای اطمینان از ثبات کیفیت محصول و بهبود ایمنی تولید مفید است.مجموعه کامل تجهیزات اتوماسیون در مقیاس بزرگ به مقدار زیادی بودجه نیاز دارد.به منظور بهبود رقابت پذیری محصول، شرکت ها باید به سرمایه گذاری در گسترش ظرفیت تولید و افزایش سرمایه گذاری تحقیق و توسعه ادامه دهند.تازه واردها باید قدرت مالی قوی داشته باشند تا بتوانند با شرکت های موجود رقابت کنند و برای ورود به صنعت با موانع مالی خاصی مواجه شوند.

(5)موانع محیطی

فرآیند تولید اتر سلولز باعث تولید فاضلاب و گاز زائد می شود و تجهیزات حفاظت از محیط زیست برای تصفیه فاضلاب و گازهای زائد سرمایه گذاری زیادی، الزامات فنی بالا و هزینه های عملیاتی بالا دارد.در حال حاضر، سیاست داخلی حفاظت از محیط زیست به طور فزاینده ای سخت گیرانه می شود، که الزامات سختگیرانه ای را در مورد فناوری حفاظت از محیط زیست و سرمایه گذاری در تولید اتر سلولز مطرح می کند، که هزینه تولید شرکت ها را افزایش می دهد و مانع حفاظت از محیط زیست نسبتا بالایی را تشکیل می دهد.بنگاه های تولید اتر سلولزی با فناوری عقب مانده حفاظت از محیط زیست و آلودگی جدی با وضعیت حذف مواجه خواهند شد.مشتریان رده بالا برای تولیدکنندگان اتر سلولز الزامات حفاظت از محیط زیست بالاتری دارند.برای شرکت هایی که استانداردهای حفاظت از محیط زیست را رعایت نمی کنند، کسب صلاحیت برای تامین مشتریان رده بالا روز به روز دشوارتر می شود.


زمان ارسال: آوریل-10-2023